藥用醋酸生產廠家登記號

藥用醋酸生產廠家登記號

　　C2H4O2    60.05　　[64-19-7]　　本品含C2H4O2應為36%～37%（g/g）。　　【性狀】本品為無色澄明液體；有刺激性特臭和辛辣的酸味。　　本品可與水、或甘油混溶。　　相對密度　本品的相對密度在25℃時（通則0601）為1.04～1.05。　　【鑒別】（1）本品可使藍色的石蕊試紙變紅。　　（2）本品加試液中和后，顯醋酸鹽的鑒別反應（通則0301）。　　【檢查】氯化物　取本品1.0ml，依法檢查（通則0801），與標準氯化鈉溶液7.0ml制成的對照液比較，不得更濃（0.007%）。　　硫酸鹽　取本品2.5ml，加水稀釋使成20ml，精密量取5ml，依法檢查（通則0802），與標準硫酸鉀溶液1.5ml制成的對照液比較，不得更濃（0.024%）。　　甲酸與易氧化物　取本品5.0ml，加硫酸6ml，混勻，放冷至20℃，加重鉻酸鉀滴定液（0.01667mol/L）2.0ml，放置1分鐘后，加水25ml，再加碘化鉀試液1ml，淀粉指示液1ml，用滴定液（0.1mol/L）滴定，消耗滴定液不得少于1.0ml。

(四)送達:

省局作出行政許可決定后，5日內在省局網站上發布，若申請人10日內未領取批件，電話通知申請人。

自受理之日起，60日內完成現場核查、抽取樣品、通知藥品檢驗所進行注冊檢驗、將審查意見和核查報告連同申請人的申報資料一并報送國家食品藥品監督管理局等工作，同時將審查意見通知申請人。該時限不包括申請人補正資料所需的時間。

有效期與延續

國家局與省局核發的輔料批準文號有效期為5年。有效期屆滿，需要繼續配制的，申請人應當在有效期屆滿前6個月申請再注冊。