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藥用輕質液狀石蠟穩定銷售

藥用輕質液狀石蠟穩定銷售

更新時間:2021-06-22

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產品特點:藥用輕質液狀石蠟穩定銷售
置長約160mm、內徑約25mm的比色管中,加硫酸[含H2SO494.5%~95.5%(g/g)]5ml,置沸水浴中加熱,30秒后迅速取出,密塞,上下強力振搖3次,振幅在12cm以上,時間不超過3秒,再放置水浴中加熱,每隔30秒取出,如上法振搖,自試管浸入水浴中起,經10分鐘后取出,靜置使分層,依法檢查(通則0842),石蠟層不得顯色;

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藥用輕質液狀石蠟穩定銷售

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輕質液狀石蠟
Qingzhi Yezhuang Shila
Light Liquid Paraffin
  [8012-95-1]  本品系從石油中制得的多種液狀飽和烴的混合物。  【性狀】本品為無色透明的油狀液體;在日光下不顯熒光。  本品可與任意混溶,在中微溶,在水中不溶。  相對密度 本品的相對密度(通則0601)為0.830~0.860。  黏度 本品的運動黏度(通則0633第一法),在40℃時(毛細管內徑為1.0mm±0.05mm)不得小于12mm2/s。  【鑒別】(1)取本品5ml,置坩堝中,加熱并點燃,燃燒時產生光亮的火焰,并伴有石蠟的氣味。  (2)取本品0.5g,置干燥試管中,加等量的硫,振搖,加熱,即產生硫化氫的臭氣。  【檢查】酸堿度 取本品10ml,加沸水10ml與酚酞指示液1滴,強力振搖,溶液應無色;用滴定液(0.02mol/L)滴定至溶液顯粉紅色時,消耗滴定液(0.02mol/L)的體積不得過0.20ml。  硫化物 取本品4.0ml,加飽和氧化鉛的溶液(1→5)2滴,加2ml,搖勻,在70℃水浴中加熱10分鐘,同時振搖,放冷后,不得顯棕黑色。
 

2.政策接軌國際聚焦藥用輔料高質量發展

一方面國家對藥用輔料行業發展重視逐步提高。國務院發布《生物產業發展規劃》,明確藥用輔料在藥品發展領域關鍵基礎性作用;2016年,國家工信部發布《醫藥工業發展規劃指南》,強調要支持新型藥用輔料的開發和應用。另一方面,藥用輔料行業的監管體系日漸規范。《中國藥典》(2015年版)將藥用輔料單獨成冊,并增加《藥用輔料功能性指標指導原則》,助推藥用輔料行業的規范發展;2016年,國家藥品監管總局出臺《關于藥包材藥用輔料與藥品關聯審評審批有關事項的公告》,將藥用輔料由單獨審批改為在審批藥品注冊申請時一并審評審批,標志著藥用輔料的管理從批文時代進入文檔管理時代,與國際藥用輔料管理制度接軌。

3.制劑創新驅動新型藥用輔料發展大時代

在鼓勵藥品創新發展的背景下,藥物制劑正向高效、速效、長效和服用劑量小、毒副作用小的方向發展,口服速釋、緩控釋等口服調釋給藥系統,脂質體、脂微球、納米制劑等新型注射給藥系統,經皮和粘膜給藥系統,兒童等特殊人群適用劑型等新型制劑技術成為趨勢,新型藥用輔料在藥物制劑的開發生產中起到決定性作用。

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