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5 藥用司盤80司班系列產(chǎn)品

5 藥用司盤80司班系列產(chǎn)品

更新時間:2021-06-15

廠商性質(zhì):經(jīng)銷商

生產(chǎn)地址:中國

產(chǎn)品報價:

產(chǎn)品特點(diǎn):5 藥用司盤80司班系列產(chǎn)品
油酸山梨坦
Yousuan Shanlitan
Sorbitan Oleate
  [1338-43-8]
  本品為山梨坦與油酸形成酯的混合物,系山梨醇脫水,在堿性催化劑下,與油酸酯化而制得;或由山梨醇與油酸在180~280℃下直接酯化而制得。
  【性狀】本品為淡黃色至黃色油狀液體,有輕微異臭。
  本品在水或丙二醇中不溶。
  酸值 本品的酸值(通則0713)

詳細(xì)資料

5 藥用司盤80司班系列產(chǎn)品

5 藥用司盤80司班系列產(chǎn)品


油酸山梨坦
Yousuan Shanlitan
Sorbitan Oleate
  [1338-43-8]  本品為山梨坦與油酸形成酯的混合物,系山梨醇脫水,在堿性催化劑下,與油酸酯化而制得;或由山梨醇與油酸在180~280℃下直接酯化而制得。  【性狀】本品為淡黃色至黃色油狀液體,有輕微異臭?! ”酒吩谒虮贾胁蝗??! ∷嶂?本品的酸值(通則0713)應(yīng)不大于8。  羥值 本品的羥值(通則0713)應(yīng)為190~215?! 〉庵?本品的碘值(通則0713)應(yīng)為62~76。  過氧化值 本品的過氧化值(通則0713)應(yīng)不大于10?! ≡砘?本品的皂化值(通則0713)應(yīng)為145~160(皂化時間1小時)。

9、確證化學(xué)結(jié)構(gòu)或者組份的試驗(yàn)資料及文獻(xiàn)資料。

10、質(zhì)量研究工作的試驗(yàn)資料及文獻(xiàn)資料。包括理化常數(shù)、純度檢驗(yàn)、含量測定及方法學(xué)驗(yàn)證及階段性的數(shù)據(jù)積累結(jié)果等。

11、與藥物相關(guān)的配伍試驗(yàn)資料及文獻(xiàn)資料。

12、標(biāo)準(zhǔn)草案及起草說明,并提供標(biāo)準(zhǔn)品或者對照品。質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)當(dāng)符合《中國藥典》現(xiàn)行版的格式,并使用其術(shù)語和計量單位。所用試藥、試液、緩沖液、滴定液等,應(yīng)當(dāng)采用現(xiàn)行版《中國藥典》收載的品種及濃度,有不同的,應(yīng)詳細(xì)說明。提供的標(biāo)準(zhǔn)品或?qū)φ掌窇?yīng)另附資料,說明其來源、理化常數(shù)、純度、含量及其測定方法和數(shù)據(jù)。

標(biāo)準(zhǔn)起草說明應(yīng)當(dāng)包括標(biāo)準(zhǔn)中控制項(xiàng)目的選定、方法選擇、檢查及純度和限度范圍等的制定依據(jù)。

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