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更新時間:2021-06-15
廠商性質:經銷商
生產地址:中國
產品特點:A 藥用司盤80價格油酸山梨坦Yousuan ShanlitanSorbitan Oleate [1338-43-8] 本品為山梨坦與油酸形成酯的混合物,系山梨醇脫水,在堿性催化劑下,與油酸酯化而制得;或由山梨醇與油酸在180~280℃下直接酯化而制得。 【性狀】本品為淡黃色至黃色油狀液體,有輕微異臭。 本品在水或丙二醇中不溶。 酸值 本品的酸值(通則0713)
A 藥用司盤80價格
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[1338-43-8] 本品為山梨坦與油酸形成酯的混合物,系山梨醇脫水,在堿性催化劑下,與油酸酯化而制得;或由山梨醇與油酸在180~280℃下直接酯化而制得。 【性狀】本品為淡黃色至黃色油狀液體,有輕微異臭。 本品在水或丙二醇中不溶。 酸值 本品的酸值(通則0713)應不大于8。 羥值 本品的羥值(通則0713)應為190~215。 碘值 本品的碘值(通則0713)應為62~76。 過氧化值 本品的過氧化值(通則0713)應不大于10。 皂化值 本品的皂化值(通則0713)應為145~160(皂化時間1小時)。
9、確證化學結構或者組份的試驗資料及文獻資料。
10、質量研究工作的試驗資料及文獻資料。包括理化常數(shù)、純度檢驗、含量測定及方法學驗證及階段性的數(shù)據(jù)積累結果等。
11、與藥物相關的配伍試驗資料及文獻資料。
12、標準草案及起草說明,并提供標準品或者對照品。質量標準應當符合《中國藥典》現(xiàn)行版的格式,并使用其術語和計量單位。所用試藥、試液、緩沖液、滴定液等,應當采用現(xiàn)行版《中國藥典》收載的品種及濃度,有不同的,應詳細說明。提供的標準品或對照品應另附資料,說明其來源、理化常數(shù)、純度、含量及其測定方法和數(shù)據(jù)。
標準起草說明應當包括標準中控制項目的選定、方法選擇、檢查及純度和限度范圍等的制定依據(jù)。
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