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藥用石蠟Paraffin輔料四部

藥用石蠟Paraffin輔料四部

更新時間:2021-06-09

廠商性質:經銷商

生產地址:江蘇

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產品特點:藥用石蠟Paraffin輔料四部
  [68476-81-3]
  本品系自石油或頁巖油中得到的各種固形烴的混合物。
  【性狀】本品為無色或白色半透明的塊狀物,常顯結晶狀的構造。
  本品在水或中幾乎不溶。
  熔點 本品的熔點(通則0612第二法)為50~65℃。
  【鑒別】(1)取本品,加強熱,即燃燒發生光亮的火焰,

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藥用石蠟Paraffin輔料四部

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石蠟

Shila

Paraffin

  [68476-81-3]  本品系自石油或頁巖油中得到的各種固形烴的混合物。  【性狀】本品為無色或白色半透明的塊狀物,常顯結晶狀的構造。  本品在水或中幾乎不溶。  熔點     本品的熔點(通則0612第二法)為50~65℃。  【鑒別】(1)取本品,加強熱,即燃燒發生光亮的火焰,并遺留炭化的殘渣。  (2)取本品約0.5g,置干燥試管中,加等量的硫后,加熱,即發生硫化氫的臭氣并炭化。  【檢查】酸堿度    取本品5.0g,加熱熔化后,加等容的中性熱,振搖后,靜置使分層;溶液遇石蕊試紙應顯中性反應。  易炭化物    取本品4.0g,置比色管中,于65~70℃水浴中熔化后,加硫酸5ml,并保持此溫度10分鐘,每隔1分鐘強力振搖數秒,10分鐘時取出,不得染色;硫酸層如顯色,與對照液(取比色用氯化鈷液0.8ml、比色用硫酸銅液0.3ml、比色用重鉻酸鉀液1.0ml與水2.9ml混合制成)比較,不得更深。  硫化物    取本品4.0g,加飽和氧化鉛的溶液(1→5)2滴,加2ml,搖勻,在70℃水浴中加熱10分鐘,同時振搖,放冷后,不得顯黑棕色。  稠環芳烴    取本品0.5g,精密稱定,置分液漏斗中,加正己烷25ml振搖使溶解,再精密加入5ml,劇烈振搖2分鐘,靜置使分層,將層移至另一分液漏斗中,加正己烷2ml振搖洗滌后,靜置使分層(必要時離心),取層作為供試品溶液;另取正己烷25ml,置分液漏斗中,精密加入5ml,劇烈振搖2分鐘,靜置使分層,取層作為空白溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401),在260~350nm波長范圍內測定吸光度,其最大吸光度不得過0.10。  【類別】藥用輔料,軟膏基質和包衣材料等。   【貯藏】密閉保存。

 

據透露,全國醫藥技術市場協會藥用輔料推廣專業委員會(以下簡稱專委會)已將制定藥用輔料GMP的實施指南列入議程。

專委會相關負責人向記者透露,"參考2010版藥品GMP實施指南和中藥飲片GMP實施指南,目前協會正在藥用輔料行業和制劑行業征集意見,希望能在今年拿出相關草案。從易到難,逐步推進。"

在實施指南逐步推進的同時,通過進行相關的質量協議,制藥企業與藥輔生產企業之間的合作也變得越來越緊密。

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