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藥用聚氧乙烯氫化蓖麻油RH40申報資質

藥用聚氧乙烯氫化蓖麻油RH40申報資質

更新時間:2021-05-27

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產品特點:藥用聚氧乙烯氫化蓖麻油RH40申報資質
Juyangyixi(40) Qinghuabimayou
Polyoxyl(40) Hydrogenated Castor Oil
  本品為聚氧乙烯甘油三羥基硬脂酸酯,其中還含有少量聚乙二醇三羥基硬脂酸、游離的聚乙二醇。本品為lmol甘油三羥基硬脂酸與40~45mol環氧乙烷反應制得。
  【性狀】本品為白色或淡黃色膏狀半固體;有輕微氣

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藥用聚氧乙烯氫化蓖麻油RH40申報資質

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聚氧乙烯(40)氫化蓖麻油
Juyangyixi(40) Qinghuabimayou
Polyoxyl(40) Hydrogenated Castor Oil
 
【檢查】溶液的澄清度與顏色 取本品5.0g,加不含二氧化碳的熱水50ml溶解后,依法檢查(通則0901與通則0902),與3號濁度標準液(通則0902)比較,不得更深;與橙黃色1號標準比色液(通則0901第一法)比較,不得更深。  堿度 取溶液的澄清度與顏色項下配制的溶液2ml,加溴麝香草酚藍指示液0.5ml,溶液不得顯藍色。  乙二醇和二甘醇 取本品4.0g,精密稱定,置100ml量瓶中,精密加入內標溶液(取1,3-丁二醇適量,用無水稀釋成每1ml中約含4mg的溶液)1.0ml,加無水稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液;另取乙二醇、二甘醇對照品適量,精密稱定,加無水稀釋配制成每1ml含乙二醇、二甘醇各4mg的對照品貯備溶液,再精密量取該溶液1.0ml,置100ml量瓶中,精密加入內標溶液1.0ml,加無水稀釋至刻度,搖勻,作為對照品溶液。照氣相色譜法(通則0521)試驗。以50%苯基-50%甲基聚硅氧烷為固定液(30m×0.53mm,lμm),起始溫度60°C,維持5分鐘,以每分鐘5°C的速率升溫至110°C,維持5分鐘,再以每分鐘15°C的速率升溫至170°C,維持5分鐘,再以每分鐘35°C的速率升溫至280°C,維持40分鐘(根據分離情況調整時間)。進樣口溫度為270°C,氫火焰離子化檢測器溫度為290°C。量取供試品溶液與對照品溶液各μl,分別進樣,記錄色譜圖。按內標法以峰面積計算,乙二醇不得過0.062%,乙二醇和二甘醇之和不得過0.25%。

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