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藥用級聚氧乙烯氫化蓖麻油RH40報價調整
藥用級聚氧乙烯氫化蓖麻油RH40報價調整
環氧乙烷和二氧六環 取本品lg,精密稱定,置頂空瓶中,精密加入N,N-二甲基乙酰胺1.0ml和水0.2ml,密封,搖勻,作為供試品溶液。精密量取環氧乙烷水溶液對照品適量,用水稀釋制成每1ml中約含0.0lmg的溶液,作為環氧乙烷對照品溶液。另取二氧六環對照品適量,精密稱定,用水制成每lml中約含0.1mg的溶液,作為二氧六環對照品溶液。取本品lg,精密稱定,置頂空瓶中,精密加入N,N-二甲基乙酰胺1.0ml,環氧乙烷對照品溶液與二氧六環對照品溶液各0.1ml,密封,搖勻,作為對照溶液。精密量取環氧乙烷對照品溶液及二氧六環對照品溶液各0.lml置頂空瓶中,加新配制的0.001%乙醛溶液0.lml,再加入N,N-二甲基乙酰胺1.0ml,密封,搖勻,作為系統適用性(靈敏度)溶液。照氣相色譜法(通則0521)試驗,以聚二甲基硅氧烷為固定液,起始溫度為35°C,維持5分鐘,以每分鐘5°C的速率升溫至180°C,再以每分鐘30°C的速率升溫至230°C,維持5分鐘(根據分離情況調整時間)。進樣口溫度為150°C,氫火焰離子化檢測器溫度為250°C,頂空平衡溫度為70°C,平衡時間45分鐘。取系統適用性(靈敏度)溶液頂空進樣,調節檢測靈敏度使環氧乙烷和二氧六環峰高的信噪比均大于10,乙醛峰和環氧乙烷峰的分離度不小于2.0。分別取供試品溶液及對照溶液頂空進樣,重復進樣至少3次。環氧乙烷峰面積的相對標準偏差應不得過15%,二氧六環峰面積的相對標準偏差應不得過10%,按標準加入法計算,環氧乙烷不得過0.0001%,二氧六環不得過0.001%。 水分 取本品,照水分測定法(通則0832第一法1)測定,含水分不得過3.0%。 熾灼殘渣 取本品2.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘渣不得過0.3%。 重金屬 取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過百萬分之十。 【類別】藥用輔料(供非注射用),乳化劑、增溶劑。 【貯藏】避光,密閉保存。
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