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小瓶藥用級麝香草酚價格
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C10H14O 150.22 [89-83-8] 本品為5-甲基-2-異丙基。含C10H14O不得少于98.0%?! ?/pre>有關物質 取本品0.1g,精密稱定,置10ml量瓶中,加溶解并稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液;精密量取1ml,置100ml量瓶中,用稀釋至刻度,搖勻,作為對照溶液;精密量取1ml,置10ml量瓶中,用稀釋至刻度,搖勻,作為靈敏度溶液。照氣相色譜法(通則0521)測定,用聚乙二醇(或極性相近)為固定液的毛細管柱為色譜柱(30m×0.32mm,0.50μm,DB-Wax柱適用或效能相當的色譜柱),起始溫度為80℃,維持2分鐘,以每分鐘8℃的速率升溫至240℃,維持15分鐘;進樣口溫度為250℃,檢測器溫度為280℃。取靈敏度溶液1μl注入氣相色譜儀,記錄色譜圖,麝香草酚色譜峰信噪比應不小于10。再精密量取對照溶液和供試品溶液各1μl,分別注入氣相色譜儀,記錄色譜圖。供試品溶液中如有雜質峰,各雜質峰面積的和不得大于對照溶液的主峰面積(1.0%)。小于靈敏度溶液主峰面積0.5倍的峰可忽略不計(0.05%)?! 〔粨]發物 取本品2.0g,置水浴上加熱揮發后,在105℃干燥至恒重,遺留殘渣不得過1mg(0.05%)。藥用輔料GMP實施指南正在產業的期待中醞釀發酵。近年來,藥用輔料的質量管理模式正在不斷磨合改造。隨著藥品安全監管"嚴"時代的到來,加強藥用輔料的質量控制已不僅僅是藥用輔料生產企業的事,也是制劑生產企業的重要責任。然而,由于我國藥用輔料起步和發展較晚,質量水平參差不齊。盡管2001年出臺的《藥品管理法》以及2006年出臺的《藥用輔料生產質量管理規范》對藥用輔料的管理提出了相關要求,但僅為指導性原則。
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