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mcl銷售藥用級麝香草酚有貨有貨
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C10H14O 150.22 [89-83-8] 本品為5-甲基-2-異丙基。含C10H14O不得少于98.0%。 【性狀】本品為無色結晶或白色結晶性粉末。 本品在或中極易溶解,在中易溶,在水中微溶。 熔點 本品的熔點(通則0612)為48~52℃。 【鑒別】(1)取本品約0.2g,加2mol/L溶液2ml,加熱使溶解,0.2ml,水浴加熱,即顯紫色。 (2)取本品約2mg,加1ml溶解后,加硫酸0.15ml和硝酸0.05ml,即顯藍綠色。 (3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照品的圖譜一致(通則0402)。 【檢查】酸度 取本品1.0g,置100ml具塞錐形瓶中,加水20ml,加熱至沸使溶解,密塞,冷卻后,劇烈振搖1分鐘,待麝香草酚結晶析出后,濾過,取續濾液5ml,加甲基紅指示液0.05ml和0.01mol/L溶液0.05ml,即顯黃色。 溶液的澄清度與顏色 取本品1.0g,加2mol/L溶液10ml,振搖使溶解,依法檢查(通則0901與通則0902),溶液應澄清無色。如顯渾濁,與4號濁度標準液(通則0902第一法)比較,不得更濃;如顯色,與橙紅色2號標準比色液(通則0901第一法)比較,不得更深。
實施指南如箭在弦
2006年3月出臺的《藥用輔料生產質量管理規范》分別在機構、人員和職責、廠房和設施、設備、物料、衛生、驗證、文件、生產管理、質量保證和質量控制、銷售、自檢和改進等方面作了規定,供企業在生產過程中參照執行。
全國醫藥技術市場協會藥用輔料技術推廣專業委員會主任宋民憲指出,該文件要求各地結合本地實際情況參照執行,只是規定了相關原則。
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