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mcl500g藥用級羊毛脂登記號

mcl500g藥用級羊毛脂登記號

更新時間:2021-06-24

廠商性質:經銷商

生產地址:上海

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產品特點:mcl500g藥用級羊毛脂登記號
相對高黏度的液體含混懸固體的穩定混合物。
軟膏基質分為(a)油性基質:不溶于水,無水、不吸收水,難以用水去除(如凡士林);(b)吸收性軟膏基質:無水,但能夠吸收一定量的水,不溶于水而且不易用水去除(如羊毛脂);(c)乳劑型基質:通常是水包油或油包水型,其中含水,能夠吸收水分,在水中也無法溶解(如乳膏);(d)水溶性軟膏基質:本身無水,可以吸

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mcl500g藥用級羊毛脂登記號

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羊毛脂
Yangmaozhi
Lanolin
  [8006-54-0]  本品系采用羊毛經加工精制而得。  【性狀】本品為淡黃色至棕黃色的蠟狀物;有黏性而滑膩;臭微弱而特異。  本品在中易溶,在熱中溶解,在中極微溶解,在水中不溶;但能與約2倍量的水均勻混合。  熔點  本品的熔點(通則0612第二法)為36~42℃。  酸值  本品的酸值(通則0713)應不大于1.5。  碘值  本品的碘值(通則0713)應為18~35(測定時在暗處放置時間為4小時)。  皂化值  本品的皂化值(通則0713)應為92~106(測定時加熱回流時間為2小時)。  【鑒別】取本品0.5g,加5ml溶解后,加醋酐1ml與硫酸2滴,即顯深綠色。  【檢查】酸堿度  取本品10g,加水50ml,置水浴上加熱熔融,不斷攪拌,放冷,除去脂肪,溶液應澄清,取10ml,加酚酞指示液1滴,不得顯紅色;另取10ml,加甲基紅指示液1滴,不得顯紅色。

   四、藥用輔料可用于多種給藥途徑,同一藥用輔料用于給藥途徑不同的制劑時,需根據臨床用藥要求制定相應的質量控制項目。質量標準的項目設置需重點考察安全性指標。藥用輔料的質量標準可設置標示項,用于標示其規格,如注射劑用輔料等。

    五、藥用輔料用于不同的給藥途徑或用于不同的用途對質量的要求不同。在制定輔料標準時既要考慮輔料自身的安全性,也要考慮影響制劑生產、質量、安全性和有效性的性質。藥用輔料的試驗內容主要包括兩部分:與生產工藝及安全性有關的常規試驗,如性狀、鑒別、檢查、含量等項目;影響制劑性能的功能性指標,如黏度、粒度等。

    

 

  軟膏基質是具有相對高黏度的液體含混懸固體的穩定混合物。

      軟膏基質分為(a)油性基質:不溶于水,無水、不吸收水,難以用水去除(如凡士林);(b)吸收性軟膏基質:無水,但能夠吸收一定量的水,不溶于水而且不易用水去除(如羊毛脂);(c)乳劑型基質:通常是水包油或油包水型,其中含水,能夠吸收水分,在水中也無法溶解(如乳膏);(d)水溶性軟膏基質:本身無水,可以吸水,能溶于水,可用水去除(如聚乙二醇)。

      被選擇的軟膏基質應惰性、化學穩定。

      黏度和熔程是乳膏基質的重要功能性指標,可參見通則0633和通則0613

 

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