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木成林供上海藥用級羊毛脂

木成林供上海藥用級羊毛脂

更新時間:2021-06-24

廠商性質:經銷商

生產地址:中國

產品報價:

產品特點:木成林供上海藥用級羊毛脂
Yangmaozhi
【檢查】酸堿度 取本品10g,加水50ml,置水浴上加熱熔融,不斷攪拌,放冷,除去脂肪,溶液應澄清,取10ml,加酚酞指示液1滴,不得顯紅色;另取10ml,加甲基紅指示液1滴,不得顯紅色。

詳細資料

木成林供上海藥用級羊毛脂

木成林供上海藥用級羊毛脂

羊毛脂
Yangmaozhi
Lanolin
  [8006-54-0]  本品系采用羊毛經加工精制而得。  【性狀】本品為淡黃色至棕黃色的蠟狀物;有黏性而滑膩;臭微弱而特異。  本品在中易溶,在熱中溶解,在中極微溶解,在水中不溶;但能與約2倍量的水均勻混合。  熔點  本品的熔點(通則0612第二法)為36~42℃。  酸值  本品的酸值(通則0713)應不大于1.5。  碘值  本品的碘值(通則0713)應為18~35(測定時在暗處放置時間為4小時)。  皂化值  本品的皂化值(通則0713)應為92~106(測定時加熱回流時間為2小時)。  【鑒別】取本品0.5g,加5ml溶解后,加醋酐1ml與硫酸2滴,即顯深綠色。  【檢查】酸堿度  取本品10g,加水50ml,置水浴上加熱熔融,不斷攪拌,放冷,除去脂肪,溶液應澄清,取10ml,加酚酞指示液1滴,不得顯紅色;另取10ml,加甲基紅指示液1滴,不得顯紅色。

   四、藥用輔料可用于多種給藥途徑,同一藥用輔料用于給藥途徑不同的制劑時,需根據臨床用藥要求制定相應的質量控制項目。質量標準的項目設置需重點考察安全性指標。藥用輔料的質量標準可設置標示項,用于標示其規格,如注射劑用輔料等。

    五、藥用輔料用于不同的給藥途徑或用于不同的用途對質量的要求不同。在制定輔料標準時既要考慮輔料自身的安全性,也要考慮影響制劑生產、質量、安全性和有效性的性質。藥用輔料的試驗內容主要包括兩部分:與生產工藝及安全性有關的常規試驗,如性狀、鑒別、檢查、含量等項目;影響制劑性能的功能性指標,如黏度、粒度等。

    

 栓劑基質為制造直腸栓劑和栓劑的基質。常用栓劑基質包括:油脂性基質,如可可豆脂、半合成椰油酯、半合成或全合成脂肪酸甘油酯等;水溶性基質,如甘油明膠、聚乙二醇、泊洛沙姆等。

      栓劑應在略低于體溫(37℃)下融化或溶解而釋放藥物,其釋放機制為溶蝕或擴散分配。高熔點脂肪栓劑基質在體溫條件下應融化。水溶性基質應能夠溶解或分散于水性介質中,藥物釋放機制是溶蝕和擴散機制。

      栓劑基質最重要的物理性質便是它的融程。一般來說,栓劑基質的融程在2745℃。然而,單一栓劑基質的融程較窄,通常在23℃之間。基質融程的選擇應考慮其他處方成分對最終產品融程的影響。

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