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貨源足藥用羊毛脂技術指標

貨源足藥用羊毛脂技術指標

更新時間:2021-06-23

廠商性質:經銷商

生產地址:中國

產品報價:

產品特點:貨源足藥用羊毛脂技術指標
羊毛脂
Yangmaozhi
Lanolin
  [8006-54-0]
  本品系采用羊毛經加工精制而得。
  【性狀】本品為淡黃色至棕黃色的蠟狀物;有黏性而滑膩;臭微弱而特異。
  本品中易溶,在熱中溶解,在中極微溶解,在水中不溶;但能與約2倍量的水均勻混合。
  熔點 本品的熔點(通則0612第二法)為36~42℃。

詳細資料

貨源足藥用羊毛脂技術指標

貨源足藥用羊毛脂技術指標

羊毛脂
Yangmaozhi
Lanolin
  [8006-54-0]  本品系采用羊毛經加工精制而得?! ?b style="line-height: 28px;">【性狀】本品為淡黃色至棕黃色的蠟狀物;有黏性而滑膩;臭微弱而特異?! ”酒吩谥幸兹埽跓嶂腥芙猓谥袠O微溶解,在水中不溶;但能與約2倍量的水均勻混合?! ∪埸c  本品的熔點(通則0612第二法)為36~42℃。  酸值  本品的酸值(通則0713)應不大于1.5?! 〉庵? 本品的碘值(通則0713)應為18~35(測定時在暗處放置時間為4小時)?! ≡砘? 本品的皂化值(通則0713)應為92~106(測定時加熱回流時間為2小時)。  【鑒別】取本品0.5g,加5ml溶解后,加醋酐1ml與硫酸2滴,即顯深綠色?! ?b style="line-height: 28px;">【檢查】酸堿度  取本品10g,加水50ml,置水浴上加熱熔融,不斷攪拌,放冷,除去脂肪,溶液應澄清,取10ml,加酚酞指示液1滴,不得顯紅色;另取10ml,加甲基紅指示液1滴,不得顯紅色。

   四、藥用輔料可用于多種給藥途徑,同一藥用輔料用于給藥途徑不同的制劑時,需根據臨床用藥要求制定相應的質量控制項目。質量標準的項目設置需重點考察安全性指標。藥用輔料的質量標準可設置標示項,用于標示其規格,如注射劑用輔料等。

    五、藥用輔料用于不同的給藥途徑或用于不同的用途對質量的要求不同。在制定輔料標準時既要考慮輔料自身的安全性,也要考慮影響制劑生產、質量、安全性和有效性的性質。藥用輔料的試驗內容主要包括兩部分:與生產工藝及安全性有關的常規試驗,如性狀、鑒別、檢查、含量等項目;影響制劑性能的功能性指標,如黏度、粒度等。

    潤滑劑可以分為界面潤滑劑、流體薄膜潤滑劑和液體潤滑劑。界面潤滑劑為兩親性的長鏈脂肪酸鹽(如硬脂酸鎂)或脂肪酸酯(如硬脂酰醇富馬酸鈉),可附著于固體表面(顆粒和機器零件),減小顆粒間或顆粒、金屬間摩擦力而產生作用。表面附著受底物表面的性質影響,為了最佳附著效果,界面潤滑劑顆粒往往為小的片狀晶體;流體薄膜潤滑劑是固體脂肪(如氫化植物油,1型),甘油酯(甘油二十二烷酸酯和二硬脂酸甘油酯),或者脂肪酸(如硬脂酸),在壓力作用下會熔化并在顆粒和壓片機的沖頭周圍形成薄膜,這將有利 于減小摩擦力。在壓力移除后流體薄膜潤滑劑重新固化;液體潤滑劑是在壓緊之前可以被顆粒吸收,而壓力下可自顆粒中釋放的液體物質,也可用于減小制造設備的金屬間摩擦力。

      常用潤滑劑包括:硬脂酸鎂、微粉硅膠、滑石粉、氫化植物油、聚乙二醇類、月桂醇硫酸鈉。

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