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小包裝藥用依地酸二鈉適合研發

小包裝藥用依地酸二鈉適合研發

更新時間:2021-06-22

廠商性質:經銷商

生產地址:四川

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產品特點:小包裝藥用依地酸二鈉適合研發
 本品為乙二胺四醋酸二鈉鹽二水合物。按干燥品計算,含C10H14N2Na2O8不得少于99.0%。
  【性狀】本品為白色或類白色結晶性粉末。
  本品在水中溶解,在甲醇、中幾乎不溶。
  【鑒別】(1) 取本品2g,加水25ml使溶解,加3.3%*溶液6ml,振搖,加碘化鉀試液3ml,無黃色沉淀生成;用氨試液調節至堿性,再加草酸銨試液3ml

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小包裝藥用依地酸二鈉適合研發

小包裝藥用依地酸二鈉適合研發

 本品為乙二胺四醋酸二鈉鹽二水合物。按干燥品計算,含C10H14N2Na2O8不得少于99.0%。  【性狀】本品為白色或類白色結晶性粉末。  本品在水中溶解,在甲醇、中幾乎不溶。  【鑒別】(1) 取本品2g,加水25ml使溶解,加3.3%*溶液6ml,振搖,加碘化鉀試液3ml,無黃色沉淀生成;用氨試液調節至堿性,再加草酸銨試液3ml,無沉淀生成。  (2) 取本品,在50℃減壓干燥4小時,其紅外光吸收圖譜應與對照圖譜(光譜集978圖)一致。  (3) 本品顯鈉鹽的鑒別反應(通則0301)。  【檢查】絡合力試驗  取本品,精密稱定,用水溶解并稀釋制成0.01mol/L的溶液,作為供試品溶液;精密稱取經200℃干燥2小時的碳酸鈣0.10g,置100ml量瓶中,加水10ml與6mol/L鹽酸溶液0.8ml使溶解,用氨試液調節至中性,用水稀釋至刻度,搖勻,作為試驗溶液(1)(0.01mol/L);精密稱取硫酸銅0.250g,置100ml量瓶中,用水溶解并稀釋至刻度,搖勻,作為試驗溶液(2)(0.01mol/L)。精密量取供試品溶液5ml,加氨試液3滴與4%草酸銨溶液2.5ml,在不斷振搖下加試驗溶液(1)5.0ml,溶液應澄明,振搖1分鐘后,如仍渾濁,再加供試品溶液0.2ml,振搖1分鐘,溶液應澄明;精密量取供試品溶液5ml,加氨試液0.5ml與亞鐵氧化鉀溶液0.5ml[1],在不斷振搖下加試驗溶液(2)4.8ml,溶液應顯淡藍色,不得有紅色。

 

1.藥用輔料前景與關鍵基礎性作用日益凸顯

我國制劑的開發路徑慣有“重原料藥、輕輔料”觀念,大規模發展原料藥產業之時,藥用輔料產業的重視度尚顯不足。我國藥用輔料起步較晚,在整個藥品制劑產值中占比在3-5%,2017年我國藥用輔料市場規模約1193億元。縱觀國際,國外藥用輔料占整個藥品制劑產值的10-20%,到2023年全球藥用輔料市場預計達到853億美元。我國藥用輔料市場具有廣闊發展空間,在政策鼓勵發展制劑大背景下,原料藥倡導綠色化發展,藥用輔料高質量發展勢在必行。

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