10T藥用糖精鈉制劑用輔料

10T藥用糖精鈉制劑用輔料

本品為1,2-苯并異噻唑-3（2H）-酮-1,1-二氧化物鈉鹽二水合物。按干燥品計(jì)算，含C7H4NNaO3S不得少于99.0%。　　　　【性狀】　本品為無色結(jié)晶或白色結(jié)晶性粉末；無臭或微有香氣；易風(fēng)化。　　　　本品在水中易溶，在中略溶。　　　　【鑒別】　（1）取本品約0.3g,加水5ml溶解后，加稀鹽酸1ml,即析出結(jié)晶；濾過，沉淀用水洗凈后，在105℃干燥2小時(shí)，依法測(cè)定（通則0612）,熔點(diǎn)為226～230℃。　　　　（2）取本品約20mg,置試管中，加間苯二酚約40mg,混合后，加硫酸0.5ml,用小火加熱至顯深綠色，放冷，加水10ml與過量的試液，即顯綠色熒光。　　　　（3）本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照的圖譜（光譜集576圖）一致。　　　　（4）本品熾灼后，殘?jiān)@鈉鹽的鑒別反應(yīng)（通則0301）。　　　　【檢查】　酸堿度　取本品1.0g,加水10ml溶解后，對(duì)石蕊試紙顯中性或堿性反應(yīng)；但遇酚酞指示液不得顯紅色。　　　　銨鹽　取本品0.40g,加無氨水20ml溶解后，加堿鉀試液1ml,搖勻，靜置5分鐘，如顯色，與標(biāo)準(zhǔn)氯化氨溶液（取氯化銨，在105℃干燥至恒重后，精密稱取29.7mg,加無氨水溶解并稀釋至1000ml）1.0ml,用同一方法制成的對(duì)照液比較，不得更深（0.0025%）。