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白銀藥用三氯叔丁醇全面發展輔料

白銀藥用三氯叔丁醇全面發展輔料

更新時間:2021-06-10

廠商性質:經銷商

生產地址:甘肅

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產品特點:白銀藥用三氯叔丁醇全面發展輔料
  [6001-64-5]
 ?。?)本品的紅外光吸收圖譜應與對照品的圖譜一致(通則0402)?!  緳z查】 酸度 取本品5.0g,加10ml,振搖使溶解;取4ml,加15ml與溴麝香草酚藍指示劑0.1ml,搖勻,其顏色與對照液

詳細資料

白銀藥用三氯叔丁醇全面發展輔料

白銀藥用三氯叔丁醇全面發展輔料

 

 [6001-64-5]  本品為2-甲基-1,1,1-三氯-2-丙醇半水合物。按無水物計,含C4H7Cl3O不得少于98.0%。  【性狀】 本品為白色結晶;有微似的特臭。  本品在或揮發油中易溶,在水中微溶?! ∪埸c 取本品,不經干燥,依法測定(通則0612),熔點不低于77℃?! ?b style="line-height: 28px;">【鑒別】?。?)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。 ?。?)本品的紅外光吸收圖譜應與對照品的圖譜一致(通則0402)?! ?b style="line-height: 28px;">【檢查】 酸度 取本品5.0g,加10ml,振搖使溶解;取4ml,加15ml與溴麝香草酚藍指示劑0.1ml,搖勻,其顏色與對照液(取0.01mol/L溶液1.0ml,加18ml與溴麝香草酚藍指示劑0.1ml,搖勻)所顯的藍色比較,不得更深?! ∪芤旱某吻宥扰c顏色 取本品5.0g,加10ml使溶解,依法檢查,溶液應澄清無色;如顯渾濁,與2號濁度標準液(通則0902)比較,不得更濃;如顯色,與黃色1號標準比色液(通則0901第一法)比較,不得更深。  氯化物 取本品0.50g,加稀25ml,振搖溶解后,加硝酸1.0ml與稀適量使成50ml,再加硝酸銀試液1.0ml,搖勻,在暗處放置5分鐘,與對照液(取標準氯化鈉溶液5.0ml加硝酸1.0ml與稀適量使成50ml,再加硝酸銀試液1.0ml制成)比較,不得更濃(0.01%)?! ∷帧∪”酒罚账譁y定法(通則0832)測定,含水分應為4.5%~5.5%。

據透露,全國醫藥技術市場協會藥用輔料推廣專業委員會(以下簡稱專委會)已將制定藥用輔料GMP的實施指南列入議程。

專委會相關負責人向記者透露,"參考2010版藥品GMP實施指南和中藥飲片GMP實施指南,目前協會正在藥用輔料行業和制劑行業征集意見,希望能在今年拿出相關草案。從易到難,逐步推進。"

在實施指南逐步推進的同時,通過進行相關的質量協議,制藥企業與藥輔生產企業之間的合作也變得越來越緊密。

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