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北京藥用石蠟固體的石蠟(CP四部)

北京藥用石蠟固體的石蠟(CP四部)

更新時(shí)間:2021-06-09

廠商性質(zhì):經(jīng)銷商

生產(chǎn)地址:江蘇

產(chǎn)品報(bào)價(jià):

產(chǎn)品特點(diǎn):北京藥用石蠟固體的石蠟(CP四部)
Paraffin
  [68476-81-3]
  本品系自石油或頁巖油中得到的各種固形烴的混合物。
  【性狀】本品為無色或白色半透明的塊狀物,常顯結(jié)晶狀的構(gòu)造。
  本品在水或中幾乎不溶。
  熔點(diǎn) 本品的熔點(diǎn)(通則0612第二法)為50~65℃。
  【鑒別】(1)取本品,加強(qiáng)熱,即燃燒發(fā)生光亮的火焰,

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北京藥用石蠟固體的石蠟(CP四部)

北京藥用石蠟固體的石蠟(CP四部)

石蠟

Shila

Paraffin

  [68476-81-3]  本品系自石油或頁巖油中得到的各種固形烴的混合物。  【性狀】本品為無色或白色半透明的塊狀物,常顯結(jié)晶狀的構(gòu)造。  本品在水或中幾乎不溶。  熔點(diǎn)     本品的熔點(diǎn)(通則0612第二法)為50~65℃。  【鑒別】(1)取本品,加強(qiáng)熱,即燃燒發(fā)生光亮的火焰,并遺留炭化的殘?jiān)! 。?)取本品約0.5g,置干燥試管中,加等量的硫后,加熱,即發(fā)生硫化氫的臭氣并炭化。  【檢查】酸堿度    取本品5.0g,加熱熔化后,加等容的中性熱,振搖后,靜置使分層;溶液遇石蕊試紙應(yīng)顯中性反應(yīng)。  易炭化物    取本品4.0g,置比色管中,于65~70℃水浴中熔化后,加硫酸5ml,并保持此溫度10分鐘,每隔1分鐘強(qiáng)力振搖數(shù)秒,10分鐘時(shí)取出,不得染色;硫酸層如顯色,與對照液(取比色用氯化鈷液0.8ml、比色用硫酸銅液0.3ml、比色用重鉻酸鉀液1.0ml與水2.9ml混合制成)比較,不得更深。  硫化物    取本品4.0g,加飽和氧化鉛的溶液(1→5)2滴,加2ml,搖勻,在70℃水浴中加熱10分鐘,同時(shí)振搖,放冷后,不得顯黑棕色。  稠環(huán)芳烴    取本品0.5g,精密稱定,置分液漏斗中,加正己烷25ml振搖使溶解,再精密加入5ml,劇烈振搖2分鐘,靜置使分層,將層移至另一分液漏斗中,加正己烷2ml振搖洗滌后,靜置使分層(必要時(shí)離心),取層作為供試品溶液;另取正己烷25ml,置分液漏斗中,精密加入5ml,劇烈振搖2分鐘,靜置使分層,取層作為空白溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401),在260~350nm波長范圍內(nèi)測定吸光度,其最大吸光度不得過0.10。  【類別】藥用輔料,軟膏基質(zhì)和包衣材料等。   【貯藏】密閉保存。

 

2006年3月出臺的《藥用輔料生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》分別在機(jī)構(gòu)、人員和職責(zé)、廠房和設(shè)施、設(shè)備、物料、衛(wèi)生、驗(yàn)證、文件、生產(chǎn)管理、質(zhì)量保證和質(zhì)量控制、銷售、自檢和改進(jìn)等方面作了規(guī)定,供企業(yè)在生產(chǎn)過程中參照執(zhí)行。

全國醫(yī)藥技術(shù)市場協(xié)會藥用輔料技術(shù)推廣專業(yè)委員會主任宋民憲指出,該文件要求各地結(jié)合本地實(shí)際情況參照執(zhí)行,只是規(guī)定了相關(guān)原則。

據(jù)記者了解,不少藥用輔料生產(chǎn)企業(yè)對上述文件中的"參照執(zhí)行"并沒有足夠的認(rèn)識和重視,甚至有部分藥用輔料企業(yè)認(rèn)為這意味著"不要求執(zhí)行"。

對此,宋民憲表示:"這是錯(cuò)誤的!根據(jù)文件,這只是沒有實(shí)行強(qiáng)制性認(rèn)證;而且,不認(rèn)證也并不代表不執(zhí)行。對此,無論是制藥企業(yè)還是藥輔企業(yè),都應(yīng)該統(tǒng)一認(rèn)識。"

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