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供藥用級(jí)乳酸-陜西西安市蓮湖區(qū)

供藥用級(jí)乳酸-陜西西安市蓮湖區(qū)

更新時(shí)間:2021-06-08

廠商性質(zhì):經(jīng)銷(xiāo)商

生產(chǎn)地址:

產(chǎn)品報(bào)價(jià):

產(chǎn)品特點(diǎn):供藥用級(jí)乳酸-陜西西安市蓮湖區(qū)
  
  C3H6O3     90.08
易炭化物 取95%(g/g)硫酸5ml,置潔凈的試管中,注意沿管壁加本品5ml,使成兩液層,在15℃靜置15分鐘,接界面的顏色不得比淡黃色更深。  還原糖 取本品0.50g,加水10ml混勻,用20%溶液調(diào)至中性,加堿性銅試液6ml,加熱煮沸2分鐘,不得生成紅色沉淀。

詳細(xì)資料
供藥用級(jí)乳酸-陜西西安市蓮湖區(qū)
供藥用級(jí)乳酸-陜西西安市蓮湖區(qū)
乳酸
Rusuan
Lactic Acid
    C3H6O3     90.08  本品為2-羥基丙酸及其縮合物的混合物。含乳酸以C3H6O3計(jì)算,應(yīng)為85.0%~92.0%(g/g)。  【性狀】 本品為無(wú)色或幾乎無(wú)色的澄清黏稠液體;幾乎無(wú)臭;有引濕性;水溶液顯酸性反應(yīng)。  本品與水、能任意混合。  相對(duì)密度 本品的相對(duì)密度(通則0601)為1.20~1.21。  【鑒別】 本品的水溶液顯乳酸鹽(通則0301)的鑒別反應(yīng)。  【檢查】 顏色 取本品,與黃色1號(hào)標(biāo)準(zhǔn)比色液(通則0901第一法)比較,不得更深。  氯化物 取本品3.0g,依法檢查(通則0801),與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液6.0ml制成的對(duì)照液比較,不得更濃(0.002%)。  硫酸鹽 取本品2.0g,依法檢查(通則0802),與標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀溶液2.0ml制成的對(duì)照液比較,不得更濃(0.010%)。  枸檄酸、草酸、或 取本品0.50g,加水適量使成5ml,混勻,用氨試液調(diào)至微堿性,加氯化鈣試液1ml,置水浴中加熱5分鐘,不得產(chǎn)生渾濁。  易炭化物 取95%(g/g)硫酸5ml,置潔凈的試管中,注意沿管壁加本品5ml,使成兩液層,在15℃靜置15分鐘,接界面的顏色不得比淡黃色更深。  還原糖 取本品0.50g,加水10ml混勻,用20%溶液調(diào)至中性,加堿性銅試液6ml,加熱煮沸2分鐘,不得生成紅色沉淀。

1、申報(bào)資料按規(guī)定的資料順序編號(hào),按編號(hào)分別裝訂,申報(bào)資料首頁(yè)為申報(bào)資料目錄。

2、申報(bào)資料應(yīng)使用A4紙打印,內(nèi)容完整、清楚,不得涂改。

3、資料封面應(yīng)包含以下信息:藥品名稱(chēng)、資料項(xiàng)目編號(hào)、項(xiàng)目名稱(chēng)、申請(qǐng)機(jī)構(gòu)姓名、電話、地址,試驗(yàn)資料完成機(jī)構(gòu)名稱(chēng)、主要完成人、參加人、電話、原始資料保存地點(diǎn)。并須加蓋各機(jī)構(gòu)公章。

4、資料按套裝入檔案袋,檔案袋封面注明:申請(qǐng)分類(lèi)、注冊(cè)分類(lèi)、藥品名稱(chēng)、本袋所屬第X套第X袋每套共X袋、原件/復(fù)印件、申請(qǐng)機(jī)、、電話。

5、注冊(cè)申請(qǐng)報(bào)送2套完整申請(qǐng)資料(其中至少1套為原件)1套綜述資料(可為復(fù)印件),各袋均應(yīng)包含1份申請(qǐng)表。

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