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供藥用級乳酸-陜西西安市蓮湖區

供藥用級乳酸-陜西西安市蓮湖區

更新時間:2021-06-08

廠商性質:經銷商

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產品特點:供藥用級乳酸-陜西西安市蓮湖區
  
  C3H6O3     90.08
易炭化物 取95%(g/g)硫酸5ml,置潔凈的試管中,注意沿管壁加本品5ml,使成兩液層,在15℃靜置15分鐘,接界面的顏色不得比淡黃色更深。  還原糖 取本品0.50g,加水10ml混勻,用20%溶液調至中性,加堿性銅試液6ml,加熱煮沸2分鐘,不得生成紅色沉淀。

詳細資料
供藥用級乳酸-陜西西安市蓮湖區
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乳酸
Rusuan
Lactic Acid
    C3H6O3     90.08  本品為2-羥基丙酸及其縮合物的混合物。含乳酸以C3H6O3計算,應為85.0%~92.0%(g/g)。  【性狀】 本品為無色或幾乎無色的澄清黏稠液體;幾乎無臭;有引濕性;水溶液顯酸性反應。  本品與水、能任意混合。  相對密度 本品的相對密度(通則0601)為1.20~1.21。  【鑒別】 本品的水溶液顯乳酸鹽(通則0301)的鑒別反應。  【檢查】 顏色 取本品,與黃色1號標準比色液(通則0901第一法)比較,不得更深。  氯化物 取本品3.0g,依法檢查(通則0801),與標準氯化鈉溶液6.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.002%)。  硫酸鹽 取本品2.0g,依法檢查(通則0802),與標準硫酸鉀溶液2.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.010%)。  枸檄酸、草酸、或 取本品0.50g,加水適量使成5ml,混勻,用氨試液調至微堿性,加氯化鈣試液1ml,置水浴中加熱5分鐘,不得產生渾濁。  易炭化物 取95%(g/g)硫酸5ml,置潔凈的試管中,注意沿管壁加本品5ml,使成兩液層,在15℃靜置15分鐘,接界面的顏色不得比淡黃色更深。  還原糖 取本品0.50g,加水10ml混勻,用20%溶液調至中性,加堿性銅試液6ml,加熱煮沸2分鐘,不得生成紅色沉淀。

1、申報資料按規定的資料順序編號,按編號分別裝訂,申報資料首頁為申報資料目錄。

2、申報資料應使用A4紙打印,內容完整、清楚,不得涂改。

3、資料封面應包含以下信息:藥品名稱、資料項目編號、項目名稱、申請機構姓名、電話、地址,試驗資料完成機構名稱、主要完成人、參加人、電話、原始資料保存地點。并須加蓋各機構公章。

4、資料按套裝入檔案袋,檔案袋封面注明:申請分類、注冊分類、藥品名稱、本袋所屬第X套第X袋每套共X袋、原件/復印件、申請機、、電話。

5、注冊申請報送2套完整申請資料(其中至少1套為原件)1套綜述資料(可為復印件),各袋均應包含1份申請表。

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