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更新時(shí)間:2021-06-07
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產(chǎn)品特點(diǎn):藥用氫化蓖麻油迎接2021年6月 按面積歸一化法計(jì)算,含棕櫚酸不得過(guò)2.0%,硬脂酸應(yīng)為7.0%~14.0%,花生酸不得過(guò)1.0%,12-氧硬脂酸不得過(guò)5.0%,12-羥基硬脂酸應(yīng)為78.0%~91.0%,其他脂肪酸不得過(guò)3.0%。 【類(lèi)別】藥用輔料,乳化劑和軟膏基質(zhì)等。
藥用氫化蓖麻油迎接2021年6月
藥用氫化蓖麻油迎接2021年6月
砷鹽 取本品1.0g,置150ml錐形瓶中,加硫酸5ml,加熱*碳化后,逐滴加入濃過(guò)氧化氫溶液(如發(fā)生大量泡沫,停止加熱并旋轉(zhuǎn)錐形瓶,防止未反應(yīng)物在瓶底結(jié)塊),直至溶液無(wú)色。放冷,小心加水10ml,再加熱至三氧化硫氣體出現(xiàn),放冷,緩緩加水適量使成28ml,依法檢查(通則0822第一法),應(yīng)符合規(guī)定(0.0002%)。 脂肪酸組成 取本品0.1g,置50ml錐形瓶中,加0.5mol/L甲醇溶液2ml,在65℃水浴中加熱回流約30分鐘,放冷,加15%甲醇溶液2ml,再在65℃水浴中加熱回流30分鐘,放冷,加正庚烷4ml,繼續(xù)在65℃水浴中加熱回流5分鐘后,放冷,加飽和氯化鈉溶液10ml,搖勻,靜置使分層,取上層液2ml,用水洗滌3次,每次2ml,上層液經(jīng)無(wú)水硫酸鈉干燥,作為供試品溶液。照氣相色譜法(通則0521)試驗(yàn),以鍵合聚乙二醇(或極性相近)為固定液的毛細(xì)管柱為色譜柱,起始溫度為230℃,維持11分鐘,以每分鐘5℃的速率升溫至250℃,維持10分鐘;進(jìn)樣口溫度為260℃;檢測(cè)器溫度為270℃。分別取棕櫚酸甲酯、硬脂酸甲酯、花生酸甲酯、12-氧硬脂酸甲酯與12-羥基硬脂酸甲酯對(duì)照品,加正庚烷溶解并稀釋制成每1ml中各含0.1mg的溶液,取1μl注入氣相色譜儀,記錄色譜圖,理論板數(shù)按12-羥基硬脂酸甲酯峰計(jì)算不低于10 000,各色譜峰的分離度應(yīng)符合要求。取供試品溶液1μl注入氣相色譜儀,記錄色譜圖,按面積歸一化法計(jì)算,含棕櫚酸不得過(guò)2.0%,硬脂酸應(yīng)為7.0%~14.0%,花生酸不得過(guò)1.0%,12-氧硬脂酸不得過(guò)5.0%,12-羥基硬脂酸應(yīng)為78.0%~91.0%,其他脂肪酸不得過(guò)3.0%。 【類(lèi)別】藥用輔料,乳化劑和軟膏基質(zhì)等。
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