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四川產藥用羥苯甲酯 營造輔料大好環境

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更新時間:2021-06-04

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產品特點:四川產藥用羥苯甲酯 營造輔料大好環境
熔點 本品的熔點(通則0612)為125~128℃。  【鑒別】(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。

詳細資料

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羥苯甲酯
Qiangbenjiazhi
Methyl Hydroxybenzoate
    C8H8O3    152.15                   [99-76-3]  本品為4-羥基苯甲酸甲酯,由甲醇和對羥基苯甲酸酯化而成。按干燥品計算,含C8H8O3應為98.0%~102.0%。  【性狀】本品為白色或類白色結晶或結晶性粉末。  本品在甲醇或中易溶,在水中極微溶。  熔點   本品的熔點(通則0612)為125~128℃。  【鑒別】(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。  (2)取本品,加溶解并稀釋制成每1ml中約含5µg溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在258nm的波長處有最大吸收。  (3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照圖譜(光譜集853圖)一致。  

資料要求

1、申報資料按規定的資料順序編號,按編號分別裝訂,申報資料首頁為申報資料目錄。

2、申報資料應使用A4紙打印,內容完整、清楚,不得涂改。

3、資料封面應包含以下信息:藥品名稱、資料項目編號、項目名稱、申請機構姓名、電話、地址,試驗資料完成機構名稱、主要完成人、參加人、電話、原始資料保存地點。并須加蓋各機構公章。

4、資料按套裝入檔案袋,檔案袋封面注明:申請分類、注冊分類、藥品名稱、本袋所屬第X套第X袋每套共X袋、原件/復印件、申請機構、電話。

5、注冊申請報送2套完整申請資料(其中至少1套為原件)1套綜述資料(可為復印件),各袋均應包含1份申請表。

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