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北京藥用葡甲胺10kg/桶可試樣

北京藥用葡甲胺10kg/桶可試樣

更新時間:2021-06-03

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產品特點:北京藥用葡甲胺10kg/桶可試樣
 本品為1-脫氧-1-(甲氨基)-D-山梨醇。按干燥品計算,含C7H17NO5不得少于99.0%。
  【性狀】本品為白色結晶性粉末。
  本品在水中易溶,在中略溶。
  熔點 本品的熔點(通則0612)為128~132℃。
  比旋度 取本品,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每lml中約含0.10g的溶液,在25℃時,依法測

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北京藥用葡甲胺10kg/桶可試樣

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有關物質   取本品,用水溶解并稀釋制成每lml中約含10mg的溶液,作為供試品溶液;精密量取供試品溶液適量,用水定量稀釋制成每1ml中約含50μg的溶液,作為對照溶液。照高效液相色譜法(通則0512)測定。用磺酸基陽離子交換鍵合硅膠為填充劑,以水-甲酸-(100∶0.3∶0.05)為流動相,柱溫35℃,示差折光檢測器。量取供試品溶液10μl,注入液相色譜儀,葡甲胺峰與相鄰雜質峰的分離度應符合要求。精密量取供試品溶液與對照溶液各10μl,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖至主成分峰保留時間的2倍。供試品溶液的色譜圖中如有雜質峰,單個雜質峰面積不得大于對照溶液主峰面積的0.5倍(0.25%),各雜質峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積(0.5%)。  干燥失重  取本品,在105℃干燥至恒重,減失重量不得過0.5%(通則0831)。  熾灼殘渣   取本品1.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘渣不得過0.1%。  鎳鹽    取本品1.0g,熾灼灰化后,殘渣中加硝酸0.5ml,蒸干至氧化亞氮蒸氣除盡后,放冷,加鹽酸2ml,置水浴上蒸干,加水5ml使溶解并移至納氏比色管中,加溴試液1滴,振搖1分鐘,加氨試液使成堿性,加丁二酮肟試液lml,搖勻,放置5分鐘,如顯色,與標準鎳溶液(取含結晶水的硫酸鎳適量,按干燥品計算,用水溶解并稀釋制成每1ml中含Ni  1.0μg的溶液)5.0ml,自“加溴試液1滴”起,用同法處理后的顏色比較,不得更深(0.0005%)。  重金屬    取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過百萬分之十。  砷鹽     取本品2.0g,置坩堝中,加2%硝酸鎂溶液10ml,點燃,燃盡后,先用小火灼燒使炭化,再在500~600C熾灼至灰化,如未灰化*,加少量硝酸濕潤,蒸干,至氧化亞氮蒸氣除盡后,放冷,繼續在500~600℃熾灼至*灰化,放冷后,加5ml鹽酸,水浴加熱使殘渣溶解,加水23ml,作為供試品溶液,依法檢查(通則0822第一法),應符合規定(0.0001%)。  【含量測定】取本品約0.4g,精密稱定,加水20ml溶解后,加甲基紅指示液2滴,用鹽酸滴定液(0.1mol/L)滴定。每lml鹽酸滴定液(0.1mol/L)相當于19.52mg的C7H17NO5。  【類別】藥用輔料,pH調節劑和增溶劑等。  【貯藏】遮光,密封保存。

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