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藥用級(jí)黃原膠 持久合作

藥用級(jí)黃原膠 持久合作

更新時(shí)間:2021-05-25

廠商性質(zhì):經(jīng)銷商

生產(chǎn)地址:

產(chǎn)品報(bào)價(jià):

產(chǎn)品特點(diǎn):藥用級(jí)黃原膠 持久合作
Huangyuanjiao
Xanthan Gum
  本品系淀粉經(jīng)甘蘭黑腐病黃單胞菌 Xanthomonascampestris 發(fā)酵后生成的多糖類高分子聚合物經(jīng)處理精制而得。
  【性狀】本品為類白色至淡黃色的粉末。
  本品在水中溶脹成膠體溶液,在、丙酮中不溶。
  【鑒別】取本品的干燥品與槐豆膠各1.5g,混勻,加至80℃的水300ml中,

詳細(xì)資料

藥用級(jí)黃原膠 持久合作

藥用級(jí)黃原膠 持久合作

 

 

黃原膠
Huangyuanjiao
Xanthan Gum
  
  丙酮酸    取本品60.0mg,置50ml磨口燒瓶中,加水10.0ml溶解后,加lmol/L鹽酸溶液20.0ml,稱定燒瓶重量,加熱回流3小時(shí),放冷,稱量燒瓶,補(bǔ)充蒸發(fā)的水分;精密量取2ml,置分液漏斗中,加2,4-二硝基苯肼鹽酸溶液(取2,4-二硝基苯肼1.0g,加2mol/L鹽酸溶液200ml使溶解,搖勻)lml,搖勻,加5ml,振搖,靜置使分層,棄去水層,用碳酸鈉試液提取3次,每次5ml,合并提取液,置50ml量瓶中,用碳酸鈉試液稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液;另取丙酮酸45.0mg,置500ml量瓶中,用水溶解并稀釋至刻度,搖勻,精密量取10ml,置50ml磨口燒瓶中,照供試品溶液制備方法,自“加lmol/L鹽酸溶液20.0ml”起,依法操作,作為對(duì)照品溶液。照紫外-可見(jiàn)分光光度法(通則0401),以碳酸鈉試液為空白,在375nm的波長(zhǎng)處分別測(cè)定吸光度。供試品溶液的吸光度不得低于對(duì)照品溶液的吸光度(1.5%)。  含氮量    取本品約0.1g,精密稱定,照氮測(cè)定法(通則0704第二法或第三法)測(cè)定,按干燥品計(jì)算,含氮量不得過(guò)1.5%。

4、資料按套裝入檔案袋,檔案袋封面注明:申請(qǐng)分類、注冊(cè)分類、藥品名稱、本袋所屬第X套第X袋每套共X袋、原件/復(fù)印件、申請(qǐng)機(jī)構(gòu)電話。

5、注冊(cè)申請(qǐng)報(bào)送2套完整申請(qǐng)資料(其中至少1套為原件)1套綜述資料(可為復(fù)印件),各袋均應(yīng)包含1份申請(qǐng)表。

許可程序

()藥品注冊(cè)檢驗(yàn):

藥品注冊(cè)檢驗(yàn)與技術(shù)審評(píng)并列進(jìn)行。

藥品檢驗(yàn)所在接到注冊(cè)檢驗(yàn)通知和樣品后,應(yīng)當(dāng)在30日內(nèi)完成檢驗(yàn),出具藥品注冊(cè)檢驗(yàn)報(bào)告,并報(bào)送國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局,同時(shí)抄送通知其檢驗(yàn)的省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門和申請(qǐng)人。

需要進(jìn)行樣品檢驗(yàn)和藥品標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核的,藥品檢驗(yàn)所應(yīng)當(dāng)在60日內(nèi)完成。

()送達(dá):

省局作出行政許可決定后,5日內(nèi)在省局網(wǎng)站上發(fā)布,若申請(qǐng)人10日內(nèi)未領(lǐng)取批件,電話通知申請(qǐng)人。

自受理之日起,60日內(nèi)完成現(xiàn)場(chǎng)核查、抽取樣品、通知藥品檢驗(yàn)所進(jìn)行注冊(cè)檢驗(yàn)、將審查意見(jiàn)和核查報(bào)告連同申請(qǐng)人的申報(bào)資料一并報(bào)送國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局等工作,同時(shí)將審查意見(jiàn)通知申請(qǐng)人。該時(shí)限不包括申請(qǐng)人補(bǔ)正資料所需的時(shí)間。

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