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藥用級(jí)海藻酸鈉 根據(jù)客戶需求定制

藥用級(jí)海藻酸鈉 根據(jù)客戶需求定制

更新時(shí)間:2021-05-25

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產(chǎn)品特點(diǎn):藥用級(jí)海藻酸鈉 根據(jù)客戶需求定制
  [9005-38-3]
  本品系從褐色海藻植物中用稀堿提取精制而得,其主要成分為海藻酸的鈉鹽。
  【性狀】本品為白色至淺棕黃色粉末。
  質(zhì)量研究工作的試驗(yàn)資料及文獻(xiàn)資料。包括理化常數(shù)、純度檢驗(yàn)、含量測(cè)定及方法學(xué)驗(yàn)證及階段性的數(shù)據(jù)積累結(jié)果等。

詳細(xì)資料

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海藻酸鈉
Haizaosuanna
Sodium Alginate
  [9005-38-3]  本品系從褐色海藻植物中用稀堿提取精制而得,其主要成分為海藻酸的鈉鹽。  【性狀】本品為白色至淺棕黃色粉末。  本品在水中溶脹成膠體溶液,在中不溶。  【鑒別】(1)取本品0.2g,加水20ml,時(shí)時(shí)振搖至分散均勻,作為供試品溶液。取5ml,加5%氯化鈣溶液 1 ml,即生成大量膠狀沉淀。  (2)取鑒別(1)項(xiàng)下的供試品溶液5ml,加稀硫酸1ml,即生成大量膠狀沉淀。  (3)取本品約10mg,加水5ml,加新制的1%1,3-二羥基萘的溶液1ml與鹽酸5ml,搖勻,煮沸3分鐘,冷卻,加水5ml與異丙醚15ml,振搖。同時(shí)做空白試驗(yàn)。上層溶液應(yīng)顯深紫色。  (4)取熾灼殘?jiān)?xiàng)下的殘?jiān)铀?ml使溶解,顯鈉鹽的鑒別反應(yīng)(通則0301)。

 

對(duì)此,宋民憲表示:"這是錯(cuò)誤的!根據(jù)文件,這只是沒(méi)有實(shí)行強(qiáng)制性認(rèn)證;而且,不認(rèn)證也并不代表不執(zhí)行。對(duì)此,無(wú)論是制藥企業(yè)還是藥輔企業(yè),都應(yīng)該統(tǒng)一認(rèn)識(shí)。"

10、質(zhì)量研究工作的試驗(yàn)資料及文獻(xiàn)資料。包括理化常數(shù)、純度檢驗(yàn)、含量測(cè)定及方法學(xué)驗(yàn)證及階段性的數(shù)據(jù)積累結(jié)果等。

11、與藥物相關(guān)的配伍試驗(yàn)資料及文獻(xiàn)資料。

12、標(biāo)準(zhǔn)草案及起草說(shuō)明,并提供標(biāo)準(zhǔn)品或者對(duì)照品。質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)當(dāng)符合《中國(guó)藥典》現(xiàn)行版的格式,并使用其術(shù)語(yǔ)和計(jì)量單位。所用試藥、試液、緩沖液、滴定液等,應(yīng)當(dāng)采用現(xiàn)行版《中國(guó)藥典》收載的品種及濃度,有不同的,應(yīng)詳細(xì)說(shuō)明。提供的標(biāo)準(zhǔn)品或?qū)φ掌窇?yīng)另附資料,說(shuō)明其來(lái)源、理化常數(shù)、純度、含量及其測(cè)定方法和數(shù)據(jù)。

標(biāo)準(zhǔn)起草說(shuō)明應(yīng)當(dāng)包括標(biāo)準(zhǔn)中控制項(xiàng)目的選定、方法選擇、檢查及純度和限度范圍等的制定依據(jù)。

13、連續(xù)3

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