111基質類藥用混合脂肪酸甘油酯

111基質類藥用混合脂肪酸甘油酯

　　本品為C8~C18飽和脂肪酸的甘油一酯、二酯與三酯的混合物。　　【性狀】本品為白色或類白色的蠟狀固體；具有油脂臭。　　本品在石油醚（60~90℃）中溶解，在水或中幾乎不溶。　　熔點本品的熔點（通則0612第二法）為：34型33~35℃；36型35~37℃；38型37~39℃；40型39~41℃。　　酸值  本品的酸值（通則0713）應不大于1.0。　　羥值  本品的羥值（通則0713）應不大于60。　　碘值  本品的碘值（通則0713）應不大于2.0。　　過氧化值  本品的過氧化值（通則0713）不大于3。　　皂化值本品的標示皂化值應為215~260，皂化值（通則0713）應為標示皂化值的95%~105%。

實施指南如箭在弦

對此，宋民憲表示:"這是錯誤的!根據文件，這只是沒有實行強制性認證;而且，不認證也并不代表不執行。對此，無論是制藥企業還是藥輔企業，都應該統一認識。"

在藥品安全問題頻發、社會對健康生活質量重視程度提高的今天，國家對藥品質量控制的政策導向也不斷明晰。2013年5月6日召開的國務院常務會議提出，建立的食品藥品安全監管制度，完善食品藥品質量標準和安全準入制度。

事實上，2013年2月起執行的《加強藥用輔料監督管理的有關規定》(以下簡稱《有關規定》)已經要求地方各級藥品監督管理部門加強藥用輔料生產監管。對本行政區域內藥用輔料生產企業開展日常監督，或根據在藥品制劑生產企業監督檢查中發現的問題，對藥用輔料生產企業進行延伸檢查。